Quels sont les niveaux de protection AAMI ?

Feb 03, 2023

Les niveaux de protection AAMI sont un système utilisé pour classer les dispositifs médicaux selon leur niveau d'invasivité. Il existe quatre niveaux, le niveau I étant le moins invasif et le niveau IV le plus invasif. Les appareils classés au niveau I présentent peu ou pas de risque potentiel pour le patient, tandis que ceux classés au niveau IV présentent un risque élevé.

 

La norme ANSI/AAMI PB70:2012 couvreblouses chirurgicales, des blouses d'isolement et bien d'autres articles. Ces normes sont exigées par la FDA pour tous les fabricants de textiles médicaux.

 

Niveau 1 : Risque minime, à utiliser par exemple lors de soins de base, d'isolement standard, d'une blouse de protection pour les visiteurs, ou dans une unité médicale standard

Niveau 2 : Faible risque, à utiliser par exemple lors d'une prise de sang, d'une suture, en unité de soins intensifs (USI), ou dans un laboratoire de pathologie

Niveau 3 : Risque modéré, à utiliser par exemple lors de la prise de sang artériel, de l'insertion d'une ligne intraveineuse (IV), aux urgences, ou en cas de traumatisme

Niveau 4 : Risque élevé, à utiliser, par exemple, lors de procédures longues et intenses en fluides, d'interventions chirurgicales, lorsqu'une résistance aux agents pathogènes est nécessaire ou que des maladies infectieuses sont suspectées (non aéroportées).

Les vêtements de protection doivent être conformes à un ensemble de normes et subir un ensemble spécifique de tests pour déterminer « la performance de barrière aux liquides et la classification des vêtements et champs de protection destinés à être utilisés dans les établissements de soins de santé ».

 

Hubei Wanli fabrique une blouse chirurgicale et une blouse d'isolement à 4 niveaux. Bienvenue à nous contacter pour plus de détails !

 

QQ20230203144906